На главную страницу сайта
(495) 649-65-33

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ лицензирования ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

  <    Европейская юридическая коллегия     <     Лицензирование     <     Лицензии на фармацевтическую деятельность

 

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ

ДЛЯ лицензирования ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1.Копии документов, подтверждающих:

- уплату сбора за рассмотрение лицензионным органом заявления о предоставлении лицензии;

- уплату сбора за выдачу лицензии;

2.Копия свидетельства о государственной регистрации (нотариально заверенная).

3.Копии (нотариально заверенные) учредительных документов.

4.Копии (нотариально заверенные) свидетельств о государственной регистрации изменений(если были изменения), внесённых в учредительные документы.

5.Копия (нотариально заверенная) свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе (ИНН)

6.Информационное письмо Госкомстата (нотариально заверенное)

7.Копия паспорта руководителя (если в учредительных документах не указаны паспортные данные или паспорт менялся).

8.Справка из банка об открытии расчётного счёта (копия)

9.Договор аренды склада (по возможности) :

а)Для оптовой торговли площадь не менее 184 кв.м.( свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя и план БТИ (если есть свой склад) (нотариально заверенные).

б) Для розничной торговли:

1) минимальная площадь аптек, расположенных в городах не менее 90 кв.м.

2) минимальная площадь аптек, расположенных вне городов не менее 66 кв.м.

3) минимальная площадь аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных в городах:

-аптека без права изготовления асептических препаратов не менее 117 кв.м.

-аптека с правом изготовления асептических препаратов не менее 138 кв.м.

4) минимальная площадь аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных вне городов:

-аптека без права изготовления асептических препаратов не менее 91 кв.м.

-аптека с правом изготовления асептических препаратов не менее 114 кв.м.

5) минимальная площадь аптечных пунктов, без права изготовления лекарственных препаратов, и расположенных в городах не менее 70 кв.м.

6) минимальная площадь аптечных пунктов, без права изготовления лекарственных препаратов, и расположенных вне городов не менее 60 кв.м.

7) минимальная площадь аптечных пунктов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных в городах, не менее 93 кв.м.

8) минимальная площадь аптечных пунктов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных вне городов, не менее 85 кв.м.

9) минимальная площадь аптечного пункта, расположенного в лечебно-профилактическом учреждении, и функционирующего от организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность составляет, не менее 20 кв.м.

10) минимальная площадь аптечных киосков, не менее 60 кв.м.

11) минимальная площадь аптечных магазинов, не менее 80 кв.м.

10.

а) для юридического лица: дипломы и сертификаты специалистов -два фармацевта, один провизор (предоставляются по возможности).

б) для ПБОЮЛ предоставляются документы на директора о высшем медицинском образовании (по возможности).

11.Заключение СЭС – оригинал (по возможности).

12.Заключение УГПС – оригинал (по возможности).

13.Согласование с ОМСУ (по возможности).

14.Договор с охранной фирмой (по возможности).

15.Договор на вывоз мусора (по возможности).

Примечание:

- для лицензирования деятельности по реализации препаратов содержащих наркотические и психотропные вещества дополнительно требуется:

а) справка о разрешении ПККН (Постоянный комитет по контролю наркотиков) (по возможности)

б) документы подтверждающие наличие отдельной комнаты для хранения наркотических и психотропных веществ (охраняемая)

в) дополнительное согласование с местным УВД по поводу хранения веществ.

г) справки учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией,токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством РФ непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности:

д)заключение органов внутренних дел об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов РФ, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Смотрите также:

     Лицензируемые виды  (опубликовано 12.09.2008)
     Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности  (опубликовано 12.09.2008)
     Общая информация. Фармацевтические лицензии  (опубликовано 12.09.2008)